La Unitat de Qualitat de MOEHS s’encarrega també de l’elaboració i actualització del Drug Master Files (DMF), dossier CoS dels nostres APIs i la gestió amb les autoritats sanitàries.
Més de 70 DMF/CTD amb diferents APIs registrats en més de 30 països arreu del món.
17 US DMF presentats i revisats per la FDA per al mercat de USA.
L’European Directorate for the Quality on Medicines (EDQM) ha concedit CoS per a 18 dels nostres productes i 2 dossiers addicionals es troben en procés d’avaluació.
