Conformitat amb
les normes GMP

Supervisem el compliment de les normes GMP

Un equip de persones especialitzades supervisa el compliment de les normes GMP.
Gestionem els diferents elements del sistema de Qualitat, entre ells:

  • Pla Mestre de Validació
  • Auditories internes
  • Recerca de Desviacions de Processos
  • Reclamacions i IOOS
  • Control de canvis
  • SOPs. Procediments Normalitzats de Treball
  • Formació
  • Qualificació de proveïdors

Les nostres instal·lacions són sovint auditades pels nostres clients i regularment inspeccionades per diferents autoritats.​

FDA inspected sinceOther inspectionsActivity
M. CATALANA1984May 2018ANVISA-Brazil (2023), AEMPS-Spain (Nov 2023), Russian H.A. (May 2021), K-FDA (2011), Japanese AccreditationGenerics / CM
M. CANTABRA2010Oct 2015ANVISA-Brazil (2023), AEMPS-Spain (Nov 2022), TGA (2010), Japanese AccreditationGenerics / CM
COPRIMA2001Feb 2016

AEMPS-Spain (Dec 2022), Japanese Accreditation

Generics
MOEHS BCN2019July 2019AEMPS-Spain (Nov 2023), Japanese AccreditationGenerics / CM
MOEHS IBÉRICA, MGRC2023

Nov 2023

AEMPS-Spain (Nov 2023)

Development

Generics / CM
BENECHIM2013Feb 2016AFMPS-Belgium (Jan 2021),  Japanese AccreditationGenerics / CM
NORCHIM1989June 2017

AFSSAPS-France (Dec 2022), Japanese Accreditation

Process Research CM
C.F. BERG2002June 2018

BfArM-Germany (Nov 2020), Russian H.A. (Nov 2019), K-FDA, Japanese Accreditation

Generics / CM
  • Compliment de ICH Q7
  • Compliment de UPS, EP, JO, ND
  • Más de 30 CEPS presentats
  • 28 USDMF registrats en la FDA