中试基地

我们执行初始缩放合成过程

开发团队配备了一个中试车间,用于在将初步合成工艺转移到工业生产之前进行放大。该车间分为两个工作班次,按照现行药品生产质量管理规范(cGMP)运行。

中试基地由容量为100至3000升的搪瓷和不锈钢反应器组成,总反应体积达到12立方米。离心机、液体分离柱和1台真空干燥装置构成了整套装置。