质量

我们的质量

MOEHS 质量方针基于活性药物成分(API)生产商的 GMP 标准(美国联邦法规 CFR 210-211 及 ICH Q7)制定。

同时,我们的生产基地定期接受全球主要药品监管机构的检查与认证,包括日本 PMDA、美国 FDA、俄罗斯药监机构、韩国 K-FDA、澳大利亚 TGA 等。

将 GMP 标准要求与客户需求整合于统一的质量组织架构中,全面满足各项需求,构建高效体系并持续改进服务。

MOEHS 致力于质量方针的贯彻与持续维护。

为实现这一目标,质量体系划分为四大板块:

Garantía de Calidad

质量保证(QA)

Regulatory Affairs

法规事务

Asistencia Técnica

技术支持

Control de Calidad

质量保证