法规事务
我们在全球 90 多个国家生产并销售 200 余种产品
Moehs 集团在全球 90 多个国家生产并销售 200 余种产品。除其他工作外，法规事务部负责为客户提供技术支持，并承担公司各类原料药（API）在 30 多个国家的 DMF 注册工作（包括美国、欧洲、俄罗斯、加拿大、巴西、中国、韩国、日本、非洲国家、澳大利亚、新西兰等）。
事实上，公司在全球持有 80 余项已注册 DMF 文件，其中包括面向美国市场、经 FDA 注册的 29 项 USDMF，以及面向日本市场、经 PMDA 注册的 16 项 J-DMF。
欧洲理事会欧洲药品质量管理局（EDQM) 已为公司 31 项产品颁发适用性证书（CEP/CoS），目前另有多项 MOEHS 申报资料正在审评中。
Moehs 与欧洲药典（EP）及美国药典（USP）长期合作，参与各类产品新版药典专论的制定及修订工作。
此外，Moehs 定期向 EDQM 及 USP 提供杂质对照品与药用物质对照品（CRS）。