I+D+i

Research + Development + innovation​

Moehs专门设立企业级研发中心,为集团旗下所有工厂及全体客户提供技术支持。通过这一模式,资源配置得以优化,同时确保从实验室研发阶段,到最终产品商业化落地的全流程中,团队对相关产品及工艺技术始终具备深厚的专业储备。

研发部的核心目标是将新产品纳入研发管线,进而实现 MOEHS 集团产品组合的多元化拓展。通过对新产品的精准筛选及研发活动的科学规划,助力客户提前推出仿制药,从而提升产品附加值。

集团各项经营活动的统筹与管理由集团指导委员会负责。该委员会推动内外部培训项目的落地实施,培训内容既贴合公司战略目标,又满足岗位工作的具体需求,其中药品生产质量管理规范(GMP)安全及环境管理为培训重点内容。

新仿制药的开发阶段

定制产品合成

新仿制药合成的最初开发基于对三个关键方面的深入分析:

研究与评估
可行性
专利状态

对于定制生产,开发起点由以下因素定义:

"技术诀窍"的转移  
保密协议
我们客户的商业利益。
专利状况。
不同合成路线的可行性。
对我们客户提供的机密信息的评估。
转移至我们设施的工艺的适应性。

市场评估

外部提案

研究与评估
可行性
专利状态

"技术诀窍"的转移
保密协议
实验室研究安全评估
废物处理的影响
工业可行性
安全评估
废物处理的影响
试生产的条款和条件
供应协议
合成路线
中试批次
准备DMF文件
样品提供
产品放大产品放大
验证过程验证过程
工业化生产工业化生产
优化优化

El desarrollo inicial de la síntesis de un nuevo genérico se basa en el análisis profundo de tres aspectos críticos:

En cuanto a un Custom Manufacturing, el inicio del desarrollo lo definen:
El interés comercial de nuestros clientes. La situación de patentes. La viabilidad de las diferentes rutas de síntesis
La valoración de la información confidencial recibida por nuestros clientes. La adaptabilidad del proceso transferido a nuestras instalaciones.
EVALUACIÓN DEL MERCADO
PROPUESTA EXTERNA
INVESTIGACIÓN Y EVALUACIÓN
VIABILIDAD
SITUACIÓN DE PATENTE
TRANSFERENCIA DE ‘KNOW HOW’
ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD
ESTUDIO DE LABORATORIO
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS VIABILIDAD INDUSTRIAL
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS
RUTA DE SÍNTESIS
TÉRMINOS Y CONDICIONES
ACUERDO DE SUMINISTRO DE LA PRODUCCIÓN DE PRUEBA
LOTES PILOTO
PREPARACIÓN DEL DMF
OFERTA DE MUESTRA