质量把控 质量控制是我们的首要任务 我们的质量控制(QC)实验室依据药品主文件(DMF)中规定的质量标准与分析方法,对供应商提供的每批物料进行鉴别与分析。完成所有检测项目后,物料方可放行用于生产。 同理,MOEHS 生产的每一批活性药物成分(API)均按照药典方法进行分析;若无药典方法,则采用经开发并验证的分析方法。QC 实验室执行分析方法,并将产品检测结果与质量部签发并批准的质量标准进行比对。分析文件保存期限为 11 年,样品保存期限为 6 年。质量部放行批次后,QC 出具分析报告(CoA)及产品包装桶标识标签。QC 实验室配备最先进的分析仪器及具备资质的分析人员,以开展各项分析工作。